必威

必威-必威体育app-必威官网
当前位置: 必威 >> 工作动态

必威 召开药品补充申请审评审批程序改革试点工作推进会

  7月24日,全省优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作推进会召开。必威 党组成员、副局长王嘉仡、任经天,药品注册管理处、各稽查处室负责人、省药品审评查验中心、省药检院负责人及相关工作人员共30余人参加会议。

  会议通报了我省优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作进展情况,解读了《必威-必威体育app-必威官网 关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告》,说明了试点工作的总体目标及服务范围,介绍了试点工作核心流程,包括企业申报、材料审核、技术审评、结果反馈等环节,进一步明确了各部门职责分工,部署下一阶段工作任务。

  任经天副局长就试点工作提出明确要求:一是各部门、单位要进一步重视试点工作,认识到试点工作对于促进生物医药产业高质量发展的重要意义;二是要结合日常工作进行宣讲,强调工作标准不降、程序不减、流程优化、节约时间,给与前置指导、咨询服务;三是要各司其职,协同推进,把试点工作作为“第一象限”需要优先完成的工作,确保各环节衔接顺畅。

  王嘉仡副局长在总结讲话中强调,试点工作作为药品审评审批制度改革“大文章”中的“小切口”,各相关部门要从贯彻党的二十大和二十届三中全会精神,落实党中央、国务院及省委、省政府支持生物医药产业高质量发展工作部署的高度,勇于改革创新,强化责任担当,狠抓工作落实,做到“三个保证”“四个协调”。“三个保证”即:严格遵循“一支队伍、一张网络、一套标准”要求,保证试点工作在规范的框架内推进;部门之间相互协调,形成工作合力,保证工作效率;守住底线,严格纪律,在推进试点工作过程中,保证不触碰纪律红线和质量底线。“四个协调”即:做好宣传和规范的协调;做好中心和试点部门的协调;做好审评、检验、核查的协调;做好重大变更试点与中等变更备案的协调。

  优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作是提升药品审评审批效能、服务医药产业高质量发展的重要举措。下一步,必威 将以提升审评效能、保障药品质量为核心,强化协同配合,严格按照试点方案要求,规范工作流程,细化任务分工,确保试点工作有序开展。同时,注重总结经验,及时发现并解决试点过程中出现的问题,积极稳妥推进优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作,为后续承接相关试点工作奠定基础。